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  藥物安全性評價中心


  山東大學新藥評價中心隸屬于山東大學。主要從事藥物和上市藥物非臨床研究中的安全性評價工作。于2005年2月6日首次通過國家食品藥品監督管理局GLP認證【國食藥監安{2005}63號】。成為山東省和全國高校首家。全國第十四家通過該認證的藥物和自床安全性評價研究機構2013年12月再次通過了國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的GLP復檢認證和增項認證(認證批件號:GLP13007056)。

  山東大學新藥評價中心是我校985學科建設"首批立項由學校建設的新藥臨床前研究技術平臺,也是山東省重大新藥創制平臺中關鍵技術平臺之一。專門用于化學藥物。中藥。天然藥物及健康相關產品的安全性評價研究。

  “中心”位于山東大學商校區。坐落在鳳景秀麗的千佛山腳下。商臨濟南市植物園,占地8畝。由國內專業公司按照國家相關標準設計建設,綠化率45%。中心設有SPF小動物實驗設施及其動力支持機房,清潔級大動物實驗設施,功能實驗室及分子生物學實驗室,總建筑面積有2800平方米。

  “中心”設有質量保證部、毒理實驗部、病理實驗部、分析測試部、行政后勤部、實驗保障部等部門。擁有一支結構合理。長期從事新藥臨床前實驗研究的高素質的專業技術隊伍。專業領域覆蓋藥理學、藥物毒理學、避性病理學、病理生理學、醫學臨床檢驗、實驗動物學、統計學等專業。具有豐富的理論水平和實踐技能。并擁有完備的實驗動物實驗設施。黯良的儀器設備以及與實際工作相配套的完整的標準操作規程(SOP)。全面按照CFDA頒布的"藥品非臨床研究質量管理規范(GLP)何要求實施嚴格管理:依據我國藥品注冊要求及CFDA相關技術法規。開展藥物安全性評價試驗研究。單次給藥毒性試驗(崎齒類。非自由齒類)反復給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類)、安全藥理試驗、局部毒性試驗、免疫原位試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗(動物微核試驗、Ames試驗。染色體畸變試驗)。中心同時開展新藥的藥效學和藥物代謝動力學方面的課題研究。

  該中心對山東大學乃至山東省新藥的研發提供了強有力的非臨床研究技術支撐。


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  山東大學新藥評價中心隸屬于山東大學。主要從事藥物和上市藥物非臨床研究中的安全性評價工作。于2005年2月6日首次通過國家食品藥品監督管理局GLP認證【國食藥監安{2005}63號】。成為山東省和全國高校首家。全國第十四家通過該認證的藥物和自床安全性評價研究機構2013年12月再次通過了國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的GLP復檢認證和增項認證(認證批件號:GLP13007056)。

  山東大學新藥評價中心是我校985學科建設"首批立項由學校建設的新藥臨床前研究技術平臺,也是山東省重大新藥創制平臺中關鍵技術平臺之一。專門用于化學藥物。中藥。天然藥物及健康相關產品的安全性評價研究。

  “中心”位于山東大學商校區。坐落在鳳景秀麗的千佛山腳下。商臨濟南市植物園,占地8畝。由國內專業公司按照國家相關標準設計建設,綠化率45%。中心設有SPF小動物實驗設施及其動力支持機房,清潔級大動物實驗設施,功能實驗室及分子生物學實驗室,總建筑面積有2800平方米。

  “中心”設有質量保證部、毒理實驗部、病理實驗部、分析測試部、行政后勤部、實驗保障部等部門。擁有一支結構合理。長期從事新藥臨床前實驗研究的高素質的專業技術隊伍。專業領域覆蓋藥理學、藥物毒理學、避性病理學、病理生理學、醫學臨床檢驗、實驗動物學、統計學等專業。具有豐富的理論水平和實踐技能。并擁有完備的實驗動物實驗設施。黯良的儀器設備以及與實際工作相配套的完整的標準操作規程(SOP)。全面按照CFDA頒布的"藥品非臨床研究質量管理規范(GLP)何要求實施嚴格管理:依據我國藥品注冊要求及CFDA相關技術法規。開展藥物安全性評價試驗研究。單次給藥毒性試驗(崎齒類。非自由齒類)反復給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類)、安全藥理試驗、局部毒性試驗、免疫原位試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗(動物微核試驗、Ames試驗。染色體畸變試驗)。中心同時開展新藥的藥效學和藥物代謝動力學方面的課題研究。

  該中心對山東大學乃至山東省新藥的研發提供了強有力的非臨床研究技術支撐。


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